Со второй половины 2016 года цены на лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию, регулируются Тарифным (цена) Советом Азербайджанской Республики. Регистрация цен лекарств Тарифным Советом проводится на бесплатной основе.
Регистрация цен лекарств прошедшие государственную регистрацию.со стороны нашей компании выполняется полностью и оперативно. Плата за услуги устанавливается индивидуально в зависимости от количества лекарственных средств.
Постановлением Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 3 июня 2015 года № 209 для регулирования цен на лекарственные средства, определены правила обращения и сроки рассмотрения заявок,а также внесения изменений в регулируемые цены.
Для регистрации цен лекарств производители должны представить следующие документы в Секретариат Тарифного Совета:
- Форма декларации
- Копия документа (регистрационное удостоверение) о государственной регистрации лекарственного средства в Азербайджанской Республике;
- Финансовая отчетность, утвержденная аудитором для отечественных производителей лекарственных средств;
- Декларация цен, официально переведенный на азербайджанский язык и заверенный дипломатическими миссиями и консульствами Азербайджанской Республики в этих странах,указывающая наименьшую продажную цену для оптовых фармацевтических компаний в стране, где лекарство производится, импортируется или приобретает фармацевтическую форму;
- Нотариально заверенная копия сертификата GMP (Good Manufacturing Practice), если имеется;
- Если на оригинальное лекарство впервые устанавливается цена, нотариально заверенная копия документа, подтверждающее его оригинальность;
Если документы не предоставлены полностью, искажены или являются неточными,запрос производителя по установление цены может быть отклонен. Производитель письменно уведомляется об обоснованном отказе в регулировании цен на лекарственные средства. В случае не предоставления всех документов, Секретариат должен предоставить производителю письменное уведомление о недостатках не позднее, чем за пять (5) рабочих дней.
При первом регулировании,документы производителя рассматриваются в течение 30 (тридцать) дней. Этот период исчисляется с даты, когда документы полностью предоставлены для регулирования цены.
Дальнейшие запросы по регистрации цен на лекарственные средства будут рассмотрены в течение 20 (двадцать) дней.
Комиссия ежеквартально рассматривает вопрос о регулировании или изменении цен на лекарственные средства. По собственной инициативе Совета вопросы по регулировании цен могут пересмотрены внеочередном порядке.Информация о регулируемых ценах лекарственных средств и дате их применения размещаются на официальном сайте Совета в течение двух (2) рабочих дней.
Если в официальном курсе национальной валюты к доллару США произойдет изменение более чем на 5 (пять) процентов, цены будут пересмотрены по инициативе Совета.
В случае снижения базисной цены превышающей 5 (пять) процентов для оптового фармацевтического предприятия в референтной стране, производители предоставляют повторное заявление в Секретариат в течение 3 (трех) месяцев.
Более подробную информацию вы можете получить с нижеуказанной инструкции.