Фармаконадзор – это «наука и деятельность, связанная с выявлением, оценкой, пониманием и профилактикой неблагоприятных эффектов или любых других связанных с лекарствами проблем». Конечной целью фармаконадзора является рациональное и безопасное использование лекарств, оценка и сообщение о рисках и пользе лекарств, которые находятся на рынке, а также образование и информирование потребителей о лекарствах. Все возрастает самолечение безрецептурными и растительными лекарственными средствами, и следует признавать возможность развития неблагоприятных лекарственных реакций и проблем безопасности вследствие неправильного использования этой группы препаратов также. Сообщение о подозреваемой реакции должно быть простым, незатруднительным, удобным также и для лиц, которые приобретают лекарства без рецепта врача.Сообщение потребителя – это сообщение о подозреваемой неблагоприятной реакции на лекарственный продукт, инициированное потребителем без интерпретации специалистом здравоохранения.

25 декабря 2019 года Кабинетом Министров Республики Азербайджан согласно Постановлению №503 были утверждены «Правила фармаконадзора лекарственных средств» и для регулирования деятельности по выявлению, оценке и предотвращению других нежелательных последствий при употреблении лекарственных средств на территории страны, с 1 Июля 2020 года вступили в силу система фармаконадзора.

Компания Фармексперт осуществляет полный комплекс услуг в области фармаконадзора от подготовки однократного извещения до осуществления полной работы в области фармаконадзора, которые включают:

  • Уполномоченное лицо по фармаконадзору (УЛФ) на территории Азербайджанской Республики
  • Контактное лицо и его заместитель по фармаконадзору на национальном уровне
  • 24/7 доступность по фармаконадзору
  • Мониторинг локальных источников
  • Разработку стандартных операционных процедур (СОП) для фармацевтических производителей, держателей регистрационных удостоверений, представительств фармацевтических компаний
  • Разработка и внедрение мер безопасности
  • Постоянный контроль за безопасностью препаратов на рынке
  • Коммуникация с регуляторными органами
  • Коммуникация с пациентами и иными источниками информации по нежелательным явлениям
  • Подготовка периодических извещений о случаях нежелательных явлений и реакций
  • Сопровождение экспертизы системы ФН
  • Подготовка Мастер-файла Системы Фармаконадзора (МФСФ)
  • Подготовка периодических отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных средств
  • Подготовка Плану Правления Рисками (ПУР)
  • Архивирование документации

Стоимость работы компании Фармэксперт по фармаконадзору зависит от объема оказываемых услуг и определяется индивидуально.

Open chat
1
Hello.For contact right now,,please,push the icon below.
Здравствуйте.Для контакта прямо сейчас,нажмите,пожалуйста,иконку ниже.
Powered by